В Центре доклинических и клинических исследований (ЦДКИ) НИУ «БелГУ» с 18 по 20 марта 2013 года была проведена плановая выездная проверка Росздравнадзора во главе с начальником отдела клинических исследований в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения Евгением Роговым.
Комиссия отметила, что за период с января 2011 года по настоящее время в ЦДКИ НИУ «БелГУ» выполнено более 35 проектов доклинических исследований новых лекарственных средств. При этом было проверено соответствие помещений и оснащения лабораторий Центра, содержания и качества тест-систем, метрологического обеспечения правильности измерений, ведения первичной документации, подготовки и квалификации сотрудников, а также функционирования системы контроля качества доклинических исследований требованиям нормативных актов, регламентирующих проведение доклинических исследований в Российской Федерации.
В результате проверки нарушений правил лабораторной практики, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 708н, не выявлено.
Кроме того, совместно с советником ректората Николаем Белоусовым были проведены консультации по организации отделения клинических испытаний для проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов на базе Клиники лечебно-профилактической медицины НИУ «БелГУ».
В своем выступлении на заключительном совещании и.о. первого проректора НИУ «БелГУ» Татьяна Балабанова отметила: «ЦДКИ является наиболее динамично развивающимся структурным подразделением университета, реализующим одно из приоритетных направлений развития НИУ «БелГУ» и в формировании Белгородского регионального биофармкластера».
| << Назад к списку |
